本报讯 （草 玉）近日，国家卫生健康委发布公告，批准多款食品添加剂。其中，弈柯莱生物科技（集团）股份有限公司（以下简称“弈柯莱生物”）自主研发的甜菊糖苷（酶转化法）通过审批。据悉，这是弈柯莱生物继基于合成生物学技术研发的西他列汀、2-岩藻糖基乳糖之后，第3个中国首批创新技术产品。

　　近年来，伴随市场对高端代糖产品的需求日益高企，甜菊糖苷越来越受到全球市场关注，中国、欧盟、美国、加拿大等国家和地区均已批准将以提取法获得的甜菊糖苷用于食品。相较于甜菊糖苷A等高含量组分，甜菊糖苷M（Reb M）是甜菊糖苷中口感最好的组分。但是，Reb M在甜叶菊中含量极低，从植物中提取和精制的成本很高，难以大规模量产。此次弈柯莱生物获批的就是甜菊糖苷M，表明合成生物学技术为获得高值稀有产品提供了可能性，不仅解决了提取法供应不足和成本过高等问题，也解决了提取法甜菊糖苷存在的后苦味、金属味、甘草味及挂舌感等口感问题，能够帮助食品企业开发出更好的低糖或降糖产品。

　　弈柯莱生物不仅在甜菊糖苷方面获得国家监管部门批准半岛体育网址，在医药、食品等多个领域，也已有多款产品开创了中国首家申报和首家获批先例。该公司与通化东宝药业股份有限公司联合研发的西格列汀仿制药于2021年获国家药监局药品审评中心（CDE）上市批准半岛体育网址。该药物不仅是CDE近年来批复的首个使用非水解酶类生物合成的医药品种，也是自2020年初国家卫生健康委员会等4部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》后，首个获批基于生物合成的医药品种。此外，该公司与蒙牛集团合资公司虹摹生物开发的2-岩藻糖基乳糖也在2023年10月获国家卫生健康委审批半岛体育网址，成为我国首批母乳低聚糖（HMO）获批企业中唯一一家中国本土企业。

　　据悉，今年2月，弈柯莱生物成立弈柯糖生物科技（上海）有限公司，该子公司将全面负责甜菊糖苷业务的相关运营。弈柯莱生物将不断加大研发投入力度，实现技术创新，培育新质生产力，赋能产业高质量发展，助力更多传统产业升级。bd半岛bd半岛bd半岛